HMO再进一步！3款食品添加剂新原料被受理 | 产业要闻

这是《肠道产业》第1392期

本期看点

• 3款HMOs食品添加剂新原料被受理
• Lavie Bio与科迪华合作开发生防菌
• 汇宇制药提交HYP-2090PTSA临床试验申请
• 齐鲁制药抗真菌药泊沙康唑肠溶片获批上市
• 九洲药业降糖原料药获批上市
• 养乐多无锡第二工厂竣工投产

3款HMOs食品添加剂新原料被受理

解读：617

来源：植提桥

发布日期：2023-07-18

内容要点

近日，国家卫健委官网最新发布的公告显示，有3款母乳低聚糖（HMOs）成分在国内申请食品添加剂新品种，具体为2’-岩藻糖基乳糖、3’-唾液酸乳糖钠盐以及6’-唾液酸乳糖钠盐。HMOs是一类复合低聚糖，由单糖及衍生物、唾液酸等结构单元通过糖苷键连接而成。目前已确认结构的HMOs超过150种。HMOs作为人类母乳中含量较高的第三大固体组分，其占比仅次于乳糖和脂肪，具有重要的生理功能。目前，科学界以及欧美等国家已对使用微生物发酵法规模化生产的HMOs用于婴幼儿配方食品的安全性开展了相关动物毒理实验和临床人群试验，结果均证实此类HMOs是安全的。根据BlueWeave Consulting的数据，2022年全球HMOs市场规模为1.99亿美元，在2023年至2029年的预测期内，预计将以22.9%的复合年增长率强劲增长，到2029年将达到8.4278亿美元。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/aUAJJgeR26ZdaU2IkXD7Ag

Lavie Bio与科迪华合作开发生防菌

作者：Lavie Bio

解读：Richard

来源：Lavie Bio官网

发布日期：2023-07-17

内容要点

7月17日，Lavie Bio公司宣布与农化巨头科迪华农业科技公司（Corteva Agriscience）达成了一项合作协议，授权后者独家开发和商业化其用于果腐病和白粉病的生防菌产品。果腐病和白粉病是两种严重影响水果蔬菜产量的作物病害，每年造成的经济损失高达数十亿美元。健康果实在接触到果腐病致病菌后即可染病，白粉病致病菌孢子则会通过风媒在作物中间迅速传播。Lavie Bio是一家人工智能技术驱动的农业微生态公司，致力于开发生防菌和促生菌等微生态产品。与科迪华的合作，有利于其产品在全球范围内的推广销售。这一合作是两家公司践行农业可持续发展承诺的又一重要举措。

原文链接：

https://lavie-bio.com/press/lavie-bio-announces-licensing-agreement-for-bio-fungicides-with-corteva-agriscience/

汇宇制药提交HYP-2090PTSA临床试验申请

作者：Info

解读：海思邈

来源：医药魔方Info

发布日期：2023-07-19

内容要点

7月18日，研发驱动型制药企业汇宇制药发布公告，宣布其HYP-2090PTSA胶囊用于治疗KRAS G12C突变的晚期实体瘤（如结直肠癌、非小细胞肺癌、胰腺癌等）的临床试验申请获得受理。HYP-2090PTSA是汇宇制药自主研发的KRAS G12C/PI3K双靶点小分子抑制剂。目前全球尚无针对KRAS G12C/PI3K双靶点的产品获批上市，仅有安进的Sotorasib和Mirati Therapeutics公司Adagrasib两款KRAS抑制剂获批上市。而此次临床试验申请亦是全球首款KRAS G12C/PI3K双靶点抑制剂申报临床。研究表明，HYP-2090PTSA可同时抑制KRAS G12C和PI3K，双重阻断KRAS G12C和PI3K介导的下游信号通路，实现协同增效、克服耐药的效果。此外，体外实验研究结果表明HYP-2090PTSA单药效果显著优于KRAS G12C抑制剂与PI3K抑制剂联合用药。HYP-2090PTSA在多个对Sotorasib和Adagrasib耐药的小鼠模型中都展现了显著的克服耐药潜力，有望成为克服KRAS G12C突变肿瘤耐药的新一代有效治疗药物。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/YZ6hMFoWmTMVSUZbH9KgMg

齐鲁制药抗真菌药泊沙康唑肠溶片获批上市

作者：齐鲁制药

解读：Richard

来源：齐鲁制药官微

发布日期：2023-07-15

内容要点

近日，齐鲁制药抗感染药物泊沙康唑肠溶片获得国家药监局批准上市，并视同通过一致性评价。抗感染药物是齐鲁制药的重点布局领域，泊沙康唑肠溶片获批上市，将与已获批的泊沙康唑注射液一道，为临床预防和治疗侵袭性真菌疾病提供更多的优质国产用药选择。泊沙康唑属于第二代三唑类抗真菌药物，能够高效抑制羊毛甾醇14a-脱甲基酶进而阻碍麦角固醇的合成，从而破坏真菌细胞膜的结构，最终起到抗真菌作用。泊沙康唑肠溶片主要在肠道释放并吸收，体内吸收受食物影响小，几乎不受胃液pH值与胃肠道蠕动影响，进一步提高了口服生物利用度，使得抗菌效果得以更好地发挥。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/qQIuTVY4zExqQg_n53MJMg

九洲药业降糖原料药获批上市

作者：九洲药业

解读：Richard

来源：九洲药业官网

发布日期：2023-07-18

内容要点

7月18日，九洲药业发布公告称，旗下降血糖类药物原料药磷酸西格列汀已于近日通过国家药监局药品审评中心（CDE）技术审评，取得了国家药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。磷酸西格列汀主要用于2型糖尿病的治疗，九洲药业于2020年2月向CDE提交了该原料药的上市申请。截止目前，九洲药业对磷酸西格列汀研发投入约为人民币650万元。目前，国内获得磷酸西格列汀上市申请的生产厂家主要有正大天晴制药、石药集团欧意药业和浙江天宇药业。根据米内网数据显示，近年来中国公立医疗机构终端磷酸西格列汀片销售额稳步攀升，2022年已接近20亿元大关，同比增长5.57%。

原文链接：

http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2023-07-18/603456_20230718_8V1D.pdf

养乐多无锡第二工厂竣工投产

作者：FoodTalks

解读：lxx

来源：FoodTalks

发布日期：2023-07-15

内容要点

7月14日，养乐多（中国）集团宣布无锡第二工厂竣工。该工厂将持续推进养乐多“当地生产当地销售”的经营策略，进一步扩大市场供应，满足日益增长的市场需求。此次竣工的养乐多无锡第二工厂位于无锡新吴区，占地约100亩。工厂投产后初期计划生产2023年上市的全新产品“养乐多500亿活菌型乳酸菌乳饮品低糖”，日产能90万瓶，产品供给区域以华东、华中地区为中心，向中国大陆全地区供货。据悉，该新品是养乐多在中国大陆市场推出的第三支单品，也是其目前售价最高的单品。养乐多在中国大陆市场的生产基地增至7处，日产能创新高至合计约1600万瓶。

原文链接：

https://www.foodtalks.cn/flash/15189

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